ХК Неопхарм Лимитед је један од најпоузданијих произвођача и добављача нусинерсена у Кини, који се одликује квалитетним производима и добром ценом. Будите сигурни да ћете купити нусинерсен на лагеру овде и добити понуду из наше фабрике. Прилагођене поруџбине су добродошле.
Нусинерсен (ЦАС 1258984-36-9) је први одобрени антисенс олигонуклеотидни (АСО) лек на свету за спиналну мишићну атрофију (СМА), са нусинерсен ФДА одобрењем за клиничку примену. Администриран путем интратекалне ињекције, циља и модулира спајање СМН2 гена како би промовисао синтезу СМН протеина пуне дужине и побољшао функцију моторних неурона. Погодан је за пацијенте са СМА свих узраста и типова, нудећи виталну терапијску опцију за ретке генетске болести.
Техничке спецификације
|
Назив производа |
Нусинерсен |
|
Синоними |
Нусинерсен прах, Нусинерсен АПИ |
|
Карактеристике |
Бели или скоро{0}}бели лиофилизовани прах |
|
ЦАС број |
1258984-36-9 |
|
Анализа |
Веће или једнако 99,0% (ХПЛЦ, предмет ЦОА) |
|
Формула |
C234H340N61O128P17S17 |
|
Пакет |
Тецхницал Пацкаге |
|
Складиштење |
1. АПИ (прах) Чувати замрзнуто на -20 степени, добро затворено, суво и заштићено од светлости; препоручује се складиштење под азотом. Решење: стабилно 6 месеци на -80 степени; 1 месец на -20 степени. 2. Ињекција (СПИНРАЗА) Чувати у фрижидеру на 2–8 степени, заштићено од светлости у оригиналном паковању; не смрзавати. Стабилан до 14 дана на температури мањој или једнакој 30 степени; до 30 сати на мање од или једнако 25 степени након уклањања из паковања. |
|
Структура |
|
Нусинерсен АПИ је високо специфична антисенс олигонуклеотидна сировина за лечење ретких болести, која се углавном користи у клиничком истраживању и развоју СМА терапија и служи као основни производ у РНК{0}}циљаним лековима за ретке болести. Слободна киселинска форма праха нусинерсена разликује се од свог облика соли у физичко-хемијским својствима, омогућавајући прецизну регулацију спајања СМН2 мРНА да би се ефикасно произвео функционални СМН протеин и подржао клинички третман СМА. Као један од поверљивих произвођача нусинерсена у Кини, пружамо поуздану подршку за сировине.
Карактеристике производа
Усвајајући напредне технологије синтезе и пречишћавања олигонуклеотида, нусинерсен АПИ постиже чистоћу већу или једнаку 99,0% (ХПЛЦ), у складу са фармацеутским{1}}стандардима АПИ-ја са строго контролисаним нечистоћама, обезбеђујући безбедност за клиничку употребу.
Као АСО лек, нусинерсен (ЦАС 1258984-36-9) се специфично везује за мРНА гена СМН2, прецизно регулишући спајање како би се генерисао функционални СМН протеин пуне дужине и фундаментално побољшавајући патолошку прогресију СМА.
Овај производ је бели до скоро{0}}бели лиофилизовани прах са стабилном структуром, који захтева складиштење на -20 степени у запечаћеном стању-отпорном на светлост да би задржао дуготрајну активност, који одговара производњи препарата и процесима интратекалне примене.
Овај сирови материјал подржава развој терапије за пацијенте са СМА свих узраста и подтипова, пружајући дугорочне{0}}планове лечења за пацијенте са ретким болестима. Ово нуди широку клиничку и тржишну вредност.
Потпуна-Контрола квалитета и доследан квалитет
Потпуна-контрола следљивости процеса
Успостављамо комплетан-систем следљивости квалитета од уношења сировина до пуштања праха нусинерсена, са комплетном ЦОА за сваку серију и-праћењем кључних процеса у реалном времену како бисмо обезбедили квалитет који се може проверити.
Строга усклађеност са стандардима
У складу са спецификацијама квалитета ИЦХ и фармацеутског АПИ-ја, врше се вишедимензионални тестови (ХПЛЦ чистоћа, нечистоће, влага, итд.). Нусинерсен АПИ одржава стабилну чистоћу већу или једнаку 99,0%, са нечистоћама далеко испод граница фармакопеје да би се задовољили глобални фармацеутски стандарди.
Континуирана оптимизација система квалитета
Ослањајући се на зреле производне платформе и редовне провере квалитета, ми континуирано оптимизујемо процесе и методе тестирања како бисмо обезбедили конзистентност од-до-серије нусинерсена (ЦАС 1258984-36-9), обезбеђујући клијентима дугорочно стабилно снабдевање сировинама.
Сценарији апликација
Нусинерсен (ЦАС 1258984-36-9), прва циљана сировина на свету за СМА, има прецизну регулацију РНК и има кључну вредност у дијагнози ретких болести, лечењу и истраживању и развоју лекова.
Основна сировина за клиничку терапију:Као кључни АПИ Спинразе, користи се за припрему интратекалних препарата, пружајући циљани третман за пацијенте са СМА свих узраста и подтипова ради побољшања моторичке функције.
Платформа за истраживање и развој лекова за ретке болести
Као референтни АСО производ, нуди референце процеса и верификацију механизама за сличне РНК{0}}циљане лекове, подстичући напредак технологија лечења ретких болести.
Носач за развој процеса формулације
Са стабилним својствима лиофилизованог праха, оптимизује АСО формулације лекова и системе за испоруку, истражујући погодније путеве администрације за побољшање усаглашености пацијената.
Алат за научна и основна истраживања
Широко се користи у СМА патогенези и истраживању функције протеина СМН, подржавајући научнике у анализи патолошких механизама и истраживању нових циљева и терапија.
Подршка за глобални ланац снабдевања
Снабдевамо АПИ фармацеутског{0}}апима високог квалитета- глобалним фармацеутским предузећима, обезбеђујући велику-производњу СМА лекова као професионални добављачи нусинерсена у Кини.
Паковање и транспорт
Нусинерсен (ЦАС 1258984-36-9), високо активан фармацеутски АСО АПИ, се пакује и транспортује у строгом складу са стандардима хладног ланца како би се у потпуности заштитила активност и стабилност производа. Конкретно на следећи начин:
Прилагођено заштитно паковање
Користе се фармацеутске кесе од алуминијумске фолије -капацитета{1}}отпорне на светлост са вакумским затварањем, пуферима отпорним на влагу-и посудама за суви лед, прилагођавајући се складиштењу од -20 степени да би се изоловале флуктуације светлости, влаге и температуре.
Потпуна-процесна температура-контролисана хладна- логистика ланца
Изграђена је пуна-мрежа за праћење температуре везе, са-праћењем температуре у реалном времену током испоруке да би се нусинерсен АПИ одржао на -20 степени и избегли ризици по квалитету.
Усклађено међународно складиштење и транспорт
У складу са међународним прописима о транспорту АПИ-ја и захтевима царинске декларације, обезбеђени су комплетни температурни записи и документи за безбедну глобалну испоруку.
Флексибилно прилагођавање спецификације
Прилагођени планови паковања са више-спецификација и под-планови паковања су доступни за прилагођени нусинерсен, прилагођени за потребе истраживања и развоја и производње различитих размера.
Наше предности
Стабилан производни капацитет
Са зрелим великим-производним линијама, обезбеђујемо дугорочну-стабилну набавку нусинерсена на залихама са доследним квалитетом серије за истраживање и развој и индустријску производњу.
Висока{0}}стандардна контрола квалитета
Потпуна{0}}строга инспекција квалитета у процесу осигурава да индекси чистоће и нечистоће нусинерсен праха испуњавају међународне фармацеутске стандарде за безбедне и поуздане производе.
Прилагођена техничка подршка
Професионални тимови пружају прилагођене услуге синтезе и под{0}}паковања са брзим одговором и комплетном техничком документацијом како би се убрзао напредак пројекта.
Сигурна и ефикасна логистика
Професионални транспорт хладним{0}}ланцем са следљивом контролом температуре обезбеђује ефикасну глобалну испоруку, нудећи клијентима{1}}искуство куповине без муке.
ФАК
Нусинерсен (ЦАС 1258984-36-9) се производи зрелом синтезом и строгом контролом квалитета, одликује се високом чистоћом и конзистентношћу серије за истраживање и развој до индустријске примене. Подржава развој СМА лекова, оптимизацију формулације и припрему великих размера, подржавајући прецизну медицину. Као добављач нусинерсена произведеног у Кини, нудимо расути прах нусинерсена и решења за снабдевање за убрзање пројеката лекова за ретке болести. Клијенти могу да купе нусинерсен код нас, а бесплатан узорак нусинерсена је доступан за процену на захтев.
Popularne oznake: нусинерсен, Кина нусинерсен произвођачи, добављачи, фабрика
