Ситафлоксацин таблете

Ситафлоксацин таблете
Detalji:
Тамоксифен цитратни прах (ЦАС 54965-24-1) је један од најшире коришћених и најдуже успостављених антиестрогенских антитуморских сировина у глобалној клиничкој пракси, посебно ефикасан у ендокриној терапији рака дојке.
  • ЦАС број 127254-12-0
  • Формула Ц19Х18ЦлФ2Н3О3
  • Складиштење Чувати на хладном и сувом месту
Pošalji upit
Preuzimanje
Opis
Tehničke karakteristike
Производи под патентом служе само за истраживање и развој.

ХК Неопхарм Лимитед је један од најпоузданијих произвођача и добављача таблета ситафлоксацина у Кини, који се одликује квалитетним производима и добром ценом. Будите сигурни да ћете купити таблете ситафлоксацина на лагеру овде и добити понуду из наше фабрике. Прилагођене поруџбине су добродошле.

 

Ситафлоксацин таблете је нова-генерација флуорокинолонског оралног антибактеријског средства. Инхибирањем бактеријске ДНК гиразе и топоизомеразе ИВ, он блокира репликацију и транскрипцију бактеријске нуклеинске киселине како би се постигао широк-спектар и снажан бактерицидни ефекат. Има високу антибактеријску активност против Грам{4}}позитивних бактерија, Грам{5}}негативних бактерија, анаеробних, као и атипичних патогена као што су микоплазма и кламидија. Конкретно, и даље одржава добру активност против неких сојева{7}}отпорних на лекове, што га чини важним избором за клинички третман мулти{8}}системских бактеријских инфекција.

 

Техничке спецификације

 

 

Назив производа

Ситафлоксацин таблете

Синоними

Ситафлоксацин оралне таблете, Ситафлоксацин антибиотске таблете

Карактеристике

бела до бледо жута филмом обложена таблета

ЦАС број

127254-12-0

Анализа

Веће или једнако 99,0% (ХПЛЦ, предмет ЦОА)

Формула

Ц19Х18ЦлФ2Н3О3

Пакет

Тецхницал Пацкаге

Складиштење

Чувати добро затворено, чувати на хладном и сувом месту, заштитити од светлости и влаге

Структура

product-600-600

Ослањајући се на зрели процес формулације и комплетан-систем контроле квалитета процеса, таблете ситафлоксацина подлежу строгом тестирању квалитета, са уједначеним садржајем, нечистоћама које се могу контролисати, као и одличном стабилношћу и конзистентношћу серије. Као основни орални хинолонски антибактеријски препарат у клиничком анти-инфективном пољу, може да задовољи потребе за лековима на рецепт, клиничким истраживањима и-производњом и снабдевањем великих размера, обезбеђујући висок-квалитетну подршку за готове производе за терапеутске лекове за бактеријске инфективне болести.

 

 
 
Карактеристике производа

Sitafloxacin Oral Tablets

Ситафлоксацин таблете је нова-генерација-хинолонског антибактеријског средства широког спектра, основни орални препарат за клиничко лечење бактеријских инфекција, који може у потпуности да покрије потребе лечења инфекција на више локација, укључујући инфекције респираторног тракта, уринарног тракта, репродуктивног тракта, оралне и максилофацијалне инфекције.

Sitafloxacin Tablets 50mg

Овај производ је произведен у строгом складу са међународним ГМП стандардима, са префињеном контролом квалитета спроведеном током целог процеса. Одликује се квалификованом уједначеношћу садржаја, стриктном контролом сродних супстанци и стабилним растварањем, са свим кључним индикаторима квалитета који испуњавају захтеве фармакопеје и одличном конзистентношћу серије, пружајући поуздану подршку квалитета за процену конзистентности формулације, регистрацију и декларацију, као и велику-производњу.

Као моћан лек ситафлоксацин у облику таблета, овај производ може прецизно инхибирати бактеријску ДНК гиразу и топоизомеразу ИВ, са широким антибактеријским спектром и јаком бактерицидном снагом. Такође има добру активност против више-сојева отпорних на лекове. Ситафлоксацин 50 мг таблете имају научни дизајн дозирања, са добром оралном апсорпцијом и широком ин виво дистрибуцијом, балансирајући између ефикасности и безбедности, и могу да задовоље различите потребе за анти{4}}инфективним лечењем амбулантних и болничких пацијената.

Пружамо комплетне ЦОА, ХПЛЦ спектре, МСДС и документе за подршку регистрацији, подржавајући стандардне услове складиштења и{0}}отпорности на влагу и светлост{1}} како бисмо у потпуности обезбедили стабилност производа. Спецификације серије таблета ситафлоксацин имају довољно залиха, које могу брзо да одговоре на потпуне-потребе глобалних фармацеутских компанија за снабдевање процеса за истраживање и развој, пилот тестирање и комерцијалну производњу.

 

Потпуна-Контрола квалитета и доследан квалитет

 

Квалитет је кључна конкурентност Ситафлоксацин таблета. Успоставили смо комплетан-систем контроле квалитета процеса од улаза сировина и ексципијената до излаза готових производа, подржавајући истраживање и развој, клиничка истраживања и регистрацију и декларисање анти-лекова стабилног и поузданог квалитета.

Параметризовано праћење-затворене петље се примењује за кључне процесе као што су гранулација, таблетирање и облагање, да би се прецизно контролисала униформност садржаја, растварање и сродне супстанце, обезбеђујући стабилан квалитет међупроизвода из извора. Готови производи пролазе кроз вишестепени преглед и стандардизовани процес обликовања како би се обезбедила конзистентност физичких и хемијских својстава и ефикасност лека, у потпуности у складу са фармакопејом и смерницама ИЦХ.

Свака серија таблета ситафлоксацина 50 мг добија се са комплетним извештајем о ЦОА, који покрива све индикаторе као што су карактеристике, идентификација, анализа, растварање, микробиолошка граница, итд. Подаци теста се могу у потпуности пратити са малим серијама-до-варијацијама, испуњавајући строге стандарде за истраживање и развој, пилот тестирање и

Кроз убрзане тестове,{0}}дуготрајно задржавање узорака и испитивање утицајних фактора као што су светлост, температура и влажност, у потпуности смо верификовали стабилност производа у условима складиштења и транспорта на хладном и сувом месту, запечаћени и заштићени од светлости, ефикасно контролишући деградацију и раст нечистоћа, обезбеђујући да сви индикатори производа буду стабилни и поуздани у периоду трајања производа.

 

Сценарији апликација

Као нова-генерација широког-оралног хинолонског антибактеријског препарата широког спектра, Ситафлоксацин таблете имају широк антибактеријски спектар и снажну клиничку применљивост. То је основни препарат за лечење бактеријских инфекција одраслих, који може да покрије развој лекова и потребе за клиничким лековима за мулти-инфекције као што су респираторне, уринарне, репродуктивне, оралне и максилофацијалне инфекције. Конкретни сценарији су следећи:

Ситафлоксацин оралне таблете је један од првих-терапијских препарата који су изабрани за инфекције респираторног тракта као што су пнеумонија{1}}стечена у заједници, акутни бронхитис, фарингитис, тонзилитис, упале средњег уха и синуситис. Има снажан антибактеријски ефекат и брз почетак, и може да задовољи потребе стандардизованог анти{3}}инфективног лечења за амбулантне и кућне- пацијенте.

 

Овај производ је погодан за инфекције уринарног тракта као што су циститис, пијелонефритис, уретритис и простатитис и веома је осетљив на уобичајене уринарне патогене бактерије. Ситафлоксацин 50мг таблете има прецизну дозу и погодну администрацију и може се користити за цео курс-лечења, како некомпликованих тако и компликованих инфекција уринарног тракта.

3028

 

Ситафлоксацин антибиотске таблете се могу користити за осетљиве бактеријске инфекције репродуктивног система као што су цервицитис и инфламаторне болести карлице, као и оралне и максилофацијалне инфекције као што су пародонтитис и перикоронитис, балансирајући третман дубоких и површинских инфекција, обезбеђујући стабилну подршку клиничким лековима у више одељења.

 

Као зрели лек Ситафлоксацин у облику таблета, овај производ се широко користи код уобичајених бактеријских заразних болести као што су инфекције коже и меких ткива и инфекције рана. Такође подржава развој генеричких лекова, процену конзистентности, оптимизацију процеса издавања рецепта и регистрацију и декларацију, пружајући свеобухватну и поуздану подршку при припреми за комерцијалну производњу и клиничка истраживања анти-лекова.

 

Паковање и транспорт
 

У комбинацији са карактеристикама таблета ситафлоксацина да је подложна флуктуацијама светлости, влажности и температуре, што може довести до раста нечистоћа и промена својстава, прилагодили смо комплетан-план заштите за паковање и транспорт како бисмо у потпуности обезбедили стабилност квалитета производа од испоруке до предаје. Конкретна имплементација је следећа:

Прецизна контрола температуре и влажности и следљивост

За карактеристике ситафлоксацин таблета са антибиотиком да су хигроскопне и осетљиве на температурне флуктуације, усвајамо решење за транспорт са константном температуром током целог процеса, опремљено опремом за праћење температуре и влажности у реалном-времену са аутоматским алармом за прекомерну{1}}температуру и прекомерну-влажност. Подаци се бележе током целог процеса и извештај о контроли температуре се прилаже уз робу. Строго контролишемо температуру складиштења и транспорта на мање од или једнаку 20 степени и релативну влажност испод или једнаку 75%, спречавајући утицај флуктуација температуре и влажности на садржај и стабилност производа.

Заштита од светлости и побољшана заштита амбалаже

У комбинацији са фотоосетљивим карактеристикама производа, унутрашње паковање прихвата влагу-отпоран и светло-алуминијумски-пластични блистер, а спољашње паковање има двослојну -слојну светло-отпорну кесу од алуминијумске фолије + влагу{{6}отпоран кутију са уграђеном{6}отпорном кутијом 7} средство за сушење за храну{8}} за двоструко изоловање светлости и влаге. Паковање је јасно означено знаковима упозорења „Чувати даље од светлости, држати на сувом, чувати на хладном месту“, избегавајући деградацију производа узроковану апсорпцијом светлости и влаге током транспорта и складиштења, обезбеђујући савршен квалитет Ситафлоксацин 50мг таблета.

Стандардизовано складиштење и управљање датумом истека

Складишно окружење стриктно прати ГМП захтеве, са специјалним складиштем хладне константне температуре и влажности, подељеним складиштем и посебним управљањем особама, и стриктно примењује принцип Фирст-Ин-Фирст-Фирст Оут (ФИФО). Редовно спроводимо инспекцију узорковања стабилности залиха Ситафлоксацин оралних таблета, успостављамо механизам раног упозорења о датуму истека и подсећамо купце на циклус складиштења унапред како бисмо избегли утицај истека рока важења на употребу, савршено се прилагођавајући потребама истраживања и развоја, пилот тестирања и комерцијалне производње.

Усклађеност транспорта и контрола превозника

Бирамо превознике са ГСП сертификацијом и професионалним квалификацијама за транспорт лекова и вршимо ревизију њихових калибрационих записа опреме за транспорт и професионалних квалификација особља. За међународни транспорт, унапред се прилагођавамо регулативама о лековима земље одредишта, побољшавамо царинску декларацију, карантин и релевантне документе о усклађености за транспорт лекова, избегавамо ризик од задржавања робе и обезбеђујемо глобалну испоруку лека Ситафлокацин Таблет.

Пуни{0}}ланац праћења и одлагања у хитним случајевима

Успоставили смо комплетан-систем следљивости ланца од производње, складиштења, транспорта до испоруке, а свака серија производа може се пратити до целог процеса пристизања сировина, процеса производње и тестирања готовог производа. Формулишемо план за хитне случајеве за ненормалан транспорт и складиштење и можемо брзо да реагујемо на неочекиване ситуације као што су оштећење амбалаже и температура и влажност изнад стандарда, заменимо производ на време и извршимо поновну{2}}инспекцију квалитета истовремено, минимизирајући ризик употребе корисника.

 

 
 
Наше предности

Зрели процес и серијска подршка

Имамо зрелу и стабилну формулацију таблета ситафлоксацина, са затвореном{0}}контролом параметара у целом процесу гранулације, таблетирања и облагања, обезбеђујући одличну конзистенцију растварања и биодоступност. У исто време, можемо да обезбедимо прилагођене спецификације и прилагођене услуге паковања, на једном месту-да бисмо задовољили потребе купаца у више сценарија за набавку од истраживања и развоја до комерцијалне производње.

Строга контрола квалитета, усклађена и поуздана

Ситафлоксацин антибиотске таблете се производе у строгом складу са међународним ГМП стандардима, са потпуно следљивим квалитетом током целог процеса. Кључни индикатори као што су униформност садржаја, растварање и сродне супстанце испуњавају захтеве главне фармакопеје као што су УСП, ЕП и ЦП, обезбеђујући потпуну и поуздану подршку података за процену конзистентности формулације и регистрацију и декларацију.

Снабдевање великих размера{0}}и стабилно време испоруке

Имамо велики{0}}производни капацитет за таблете ситафлоксацина од 50 мг, са довољним залихама на лицу места и стабилним временом испоруке. Можемо брзо да одговоримо на различите потребе малих-наруџбина за истраживање и развој, верификацију пилот тестова и велике комерцијалне поруџбине, обезбеђујући стабилно снабдевање таблетама Ситафлоксацин 50 мг у свим фазама.

Техничка услуга и високе перформансе

Пружамо комплетну техничку подршку и комплетан сет докумената о усклађености као што су ЦОА и ХПЛЦ спектри, и можемо да сарађујемо са клијентима да завршимо цео процес оптимизације процеса преписивања, процене конзистентности, регистрације и декларације. Са професионалним услугама и предностима у погледу високих трошкова, постали смо преферирани партнер на пољу Ситафлоксацин оралних таблета и Ситафлоксацин таблета.

 

ФАК

 

П1: Која је минимална количина за поруџбину Ситафлоксацин таблета?

О: Можемо почети са малим узорцима (Р&Д пилот паковање, 100 таблета/кутија минимум). Специфичност се може прилагодити према вашој фази пројекта и потребама, подржавајући пробне наруџбине малих серија и набавку великих серија.

П2: Можете ли да дате ЦОА и комплетан скуп извештаја о тестирању?

О: Да, ми ћемо обезбедити стандардни ЦОА (сертификат анализе) са робом, а такође можемо да пружимо детаљније ХПЛЦ спектре, криве растварања, податке о испитивању повезаних супстанци, итд. у складу са вашим потребама да подржите ваш рад на истраживању и развоју и декларацији.

П3: Да ли подржавате-дуготрајно снабдевање таблетама Ситафлоксацин 50 мг?

О: Да. За купце са сталном потражњом, можемо унапред планирати заказивање производних капацитета како бисмо обезбедили нормалан инвентар и стабилну испоруку таблета ситафлоксацина 50 мг, и дугорочно-подржали ваше потребе комерцијалне производње.

П4: Које је нормално време испоруке за овај производ?

О: Наруџбе за истраживање и развој мале серије су обично на залихама и могу се договорити за испоруку у року од 3-5 радних дана; комерцијалне поруџбине великих серија ће бити потврђене према распореду производње и обично се могу испоручити у року од 2-4 недеље. Међународне поруџбине ће резервисати тампон време за царињење и транспорт.

П5: Можете ли да обезбедите квалификационе документе у вези са усаглашеношћу са ГМП?

О: Да, наше ситафлоксацин антибиотске таблете се производе у строгом складу са међународним ГМП стандардима, а ми можемо да обезбедимо ГМП сертификат, сертификат о обиму производње и друге комплетне квалификационе документе о усклађености како бисмо испунили регулаторне захтеве за лекове у различитим регионима.

П6: Можете ли осигурати стабилност производа током транспорта?

О: Да. У складу са карактеристикама производа да је подложан светлости и влази, прилагодили смо посебан план транспорта који је отпоран на хладноћу и светлост, са-праћењем температуре и влажности у реалном времену током целог процеса, што може ефикасно да избегне деградацију производа и обезбеди савршен квалитет производа по испоруци.

 

Ако сте разумели релевантне препарате у области против-инфективних болести, високо-квалитетни орални антибактеријски лек Ситафлоксацин 50мг таблете и професионалне пратеће услуге, и ако сте заинтересовани за ово, добродошли сте да преговарате са нама у било ком тренутку. Можемо да обезбедимо прецизну и -понуду производа у реалном времену, један-на-техничку подршку, као и прилагођена решења за сарадњу од пилот тестирања истраживања и развоја, верификације пилота до комерцијалног снабдевања, пружајући стабилну и поуздану подршку при припреми за напредак вашег пројекта лека за лечење бактеријских инфекција.

 

Popularne oznake: ситафлоксацин таблете, Кина ситафлоксацин таблете произвођачи, добављачи, фабрика

Pošalji upit