Гадобутрол АПИ (Гадобутрол ЦАС 138071-82-6) је сиров материјал зрелог гадолинијумског контрастног средства са преко 20 година глобалне клиничке валидације. Одобрен 1998. године, широко се користи у ЦНС, целом телу и васкуларној МРИ у преко 100 земаља, са својим одличним перформансама снимања и безбедношћу верификованим у преко 100 милиона клиничких употреба. Као професионални произвођач Гадобутрола у Кини, производимо Гадобутрол сировину у складу са ИЦХ К7, са добро контролисаним нечистоћама и комплетним претклиничким подацима који подржавају брзо лансирање производа.
Техничке спецификације
|
Назив производа |
Гадобутрол АПИ |
|
Синоними |
Гадобутрол прах, Гадобутрол сировина |
|
Карактеристике |
Бели или скоро{0}}бели кристални прах |
|
ЦАС број |
138071-82-6 |
|
Анализа |
Веће или једнако 99,0% (ХПЛЦ, предмет ЦОА) |
|
Формула |
Ц18Х31ГдН4О9 |
|
Пакет |
Тецхницал Пацкаге |
|
Складиштење |
Чувати у добро затвореној посуди, заштићено од светлости, на хладном и сувом месту на температури од 2 до 8 степени. |
|
Структура |
|
Гадобутрол (ЦАС 138071-82-6) је критична сировина за модерну-МРИ МР. Са врхунском ефикасношћу снимања и поузданом безбедношћу, омогућава тачну дијагнозу сложених лезија. Подржани интелигентном континуираном производњом и потпуном контролом нечистоћа, ми испоручујемо конзистентан и усклађен Гадобутрол прах глобалним клијентима, убрзавајући истраживање и развој формулације, регистрацију и опскрбу великих размера.
Карактеристике производа
Са стабилном макроцикличном структуром хелата, Гадобутрол АПИ чврсто везује јоне гадолинијума и значајно смањује ризик од заосталог слободног гадолинијума. Његова не{1}}јонска природа додатно смањује осмотске нежељене реакције, обезбеђујући одличну клиничку безбедност.
Као контрастни агенс од 1,0 мол/Л високе{1}}концентрације гадолинијума, Гадобутрол Рав Материал пружа релаксацију-водећу у индустрији, омогућавајући снимање у вишој-резолуцији за краће време скенирања и побољшавајући откривање малих и раних лезија.
Произведен према строгим стандардима ИЦХ К7 са власничком технологијом пречишћавања, наш Гадобутрол прах постиже чистоћу већу или једнаку 99,0% и нечистоће које се могу контролисати. Испуњава захтеве УСП, ЕП, ЈП и пружа одличну конзистентност-до- серије.
Гадобутрол има широку примену у ЦНС-у, целом-телу и МРИ крвних судова. Безбедан је за све старосне групе, укључујући пацијенте са бубрежном инсуфицијенцијом и старије особе.
Потпуна-Контрола квалитета и доследан квалитет
Квалитет је спас Гадобутрол АПИ-ја. Изградили смо затворени-систем квалитета који покрива унос сировина до испоруке готовог производа, обезбеђујући стабилан квалитет за сваку серију и снабдевајући безбедне, поуздане кључне материјале глобалним купцима.
Примењујемо строге системе квалификације и ревизије добављача; све сировине подлежу свеобухватном испитивању. Комплетна следљива евиденција се чува за сваку серију како би се елиминисали ризици квалитета на извору.
Производња Гадобутрол сировина стриктно прати ИЦХ К7 и ГМП са 24/7 онлине праћењем критичних параметара. Аутоматизована затворена производња минимизира људско мешање и унакрсну{4}}контаминацију.
Комплетни стандарди испитивања су постављени за међупроизводе и финални Гадобутрол прах коришћењем напредних аналитичких инструмената. Кључни индекси као што су чистоћа, профил нечистоћа и кристална форма су у потпуности тестирани да би испунили захтеве глобалне фармакопеје.
Паковање фармацеутског{0}}ка и асептичка обрада су усвојени за Гадобутрол АПИ. Комплетан-опсег логистички систем за праћење температуре и влажности са јединственим кодовима трагова обезбеђује стабилан квалитет током транспорта и складиштења.
Спроводимо-дугорочне студије стабилности и успостављамо добар пост-механизам за праћење квалитета за Гадобутрол сировине. Повратне информације купаца се одмах обраћају како би се континуирано оптимизовали стандарди производње и квалитета.
Сценарији апликација
Гадобутрол је глобално коришћени АПИ за контрастно средство високе-концентрације макроцикличног гадолинијума. Са изванредним перформансама и безбедношћу снимања, покрива потпуне клиничке МРИ сценарије и подржава тачну дијагнозу и процену лечења за различите болести.
Гадобутрол прах се широко користи у побољшаном МРИ ЦНС-а да би се јасно приказали тумори мозга, цереброваскуларне болести, мултипла склероза и неуродегенеративни поремећаји, значајно побољшавајући осетљивост детекције малих и раних лезија.
Гадобутрол АПИ је погодан за снимање абдомена, карлице, дојке и мишићно-скелетног система, помаже у диференцијацији тумора, стадијуму и праћењу-како би обезбедио прецизну подршку за снимање за персонализовани третман.
Гадобутрол (Гадобутрол ЦАС 138071-82-6) је пожељна сировина за МРА, која јасно показује фине структуре коронарних, церебралних, периферних и аортних судова за неинвазивни скрининг и дијагнозу стенозе и анеуризме.
Безбедан за децу, старије особе и пацијенте са благом до умереном бубрежном инсуфицијенцијом, Гадобутрол Рав Материал такође подржава функционалну магнетну резонанцу и динамичко побољшано скенирање како би се задовољиле различите дијагностичке потребе.
Паковање и транспорт
Усклађеност је основа глобалне фармацеутске дистрибуције. Наши системи за паковање и транспорт за Гадобутрол АПИ су у складу са ИЦХ К7 и глобалним прописима, потврђеним према Гадобутрол ФДА и ЕУ ГМП да би испунили врхунске међународне стандарде квалитета.
Користимо материјале за паковање Гадобутрол праха фармацеутског-усаглашеног{0}}у складу са стандардима{1}}, са верификованом заптивношћу и компатибилношћу за сваку серију да бисмо спречили контаминацију и обезбедили стабилност{2}}века трајања.
Транспорт Гадобутрола је у потпуности у складу са стандардима ЕУ за БДП и цГМП у САД, опремљен је калибрисаним регистраторима температуре и подацима о транспорту који се могу у потпуности пратити за регулаторне ревизије на великим тржиштима.
Сви извезени Гадобутрол АПИ производи долазе са комплетном царинском документацијом и сертификатима о усклађености. Подржано је прилагођавање ознака на више-описа како би се обезбедило несметано царињење и регулаторна инспекција широм света.
Наше предности
Са вишегодишњим искуством у фармацеутским АПИ-јима, ми смо поуздан снабдевач Гадобутрола у Кини са-водећим великим-производним базама у индустрији и потпуно аутоматизованим линијама, омогућавајући стабилну{2}}производњу Гадобутрол АПИ-ја током целе године како бисмо подржали глобалне захтеве Гадобутрола у великим количинама.
Наш професионални тим се састоји од виших стручњака за истраживање и развој и усаглашеност, који овладавају основним технологијама синтезе и пречишћавања за Гадобутрол са независним правима интелектуалне својине, континуираним унапређењем процеса и јачањем техничких баријера.
Наш систем квалитета за Гадобутрол сировине испуњава светске врхунске стандарде са Гадобутрол ФДА, ЕМА и ГМП сертификатима. Затворена{1}}контрола и међународна опрема за тестирање обезбеђују-водећи квалитет производа у индустрији.
Са глобалним изгледом, имамо-дугорочна партнерства са десетинама реномираних фармацеутских компанија. Наш зрели међународни ланац снабдевања и систем регистрације омогућавају ефикасан одговор, брзу испоруку и несметано царињење за Гадобутрол Повдер.
Придржавајући се принципа „Квалитет на првом месту, вођен иновацијама“, настављамо да улажемо у истраживање и развој и проширење капацитета. Са снажном технологијом, производњом и усаглашеношћу, ми смо поуздани глобални добављач Гадобутрола произведеног у Кини и обезбеђујемо Гадобутрол решења по мери.
ФАК
Да бисмо задовољили потражњу за прецизним клиничким сликама, фокусирамо се на врхунске{0}}АПИ-је за контрастне агенсе и савладали смо -производњу Гадобутрол ЦАС 138071-82-6 великих размера, обезбеђујући стабилне, висококвалитетне сировине за побољшање МРИ. Подржавамо глобалне клијенте да купе Гадобутрол и понудимо Гадобутрол бесплатни узорак за процену. Вођен клиничком вредношћу, наш технички тим помаже партнерима у оптимизацији формулације и регистрацији. Наставићемо да иновирамо и унапређујемо системе како бисмо побољшали глобалну рану дијагнозу болести и заштитили јавно здравље.
Popularne oznake: Гадобутрол ФДА,Дијагностика
