Гадолинијум АПИ (ЦАС 933983-75-6) је сирови материјал за контрастно средство на бази гадолинијума високих перформанси са одличном структурном стабилношћу и компатибилношћу формулације. Испуњава професионалне дијагностичке услове за МРИ прегледе централног нервног система, крвних судова и више органа.
Произведен у строгом складу са стандардима квалитета ИЦХ, Гадолинијум сировина има прецизну контролу нечистоћа и конзистентан квалитет серије. Подржан комплетним истраживачким подацима и техничком документацијом, омогућава ефикасну регистрацију истраживања и развоја и клиничку примену готових формулација.
Техничке спецификације
|
Назив производа |
Гадолинијум АПИ |
|
Синоними |
Гадолинијум у праху, гадолинијумска сировина |
|
Карактеристике |
Бели или скоро{0}}бели кристални прах |
|
ЦАС број |
933983-75-6 |
|
Анализа |
Веће или једнако 99,0% (ХПЛЦ, предмет ЦОА) |
|
Формула |
Ц35Х54ГдН7О15 |
|
Пакет |
Тецхницал Пацкаге |
|
Складиштење |
Чувати у добро затвореној посуди, заштићено од светлости, на температури од 2 до 8 степени на сувом месту. Препоручује се заштита азотом и замрзавање на -20 степени, што може продужити рок трајања. |
|
Структура |
|
Гадобутрол (Гадолинијум ЦАС 138071-82-6) служи као кључна компонента за развој МРИ контрастних средстава. Његова стабилна структура хелата и клиничка прилагодљивост испуњавају високе стандарде за напредне дијагностичке препарате. Уз стандардизовано управљање производњом и стриктну следљивост нечистоћа, Гадолинијум прах одржава поуздане перформансе квалитета. Обезбеђена је пуна регулаторна подршка за подршку клиничком превођењу и комерцијалном раду производа контрастног средства.
Карактеристике производа
Као сирови материјал за контрастно средство за МРИ на бази гадолинијума високих{0}}перформанси-, Гадолинијум АПИ (ЦАС 933983-75-6) пружа изванредну ефикасност опуштања и структурну стабилност, подржавајући перформансе снимања високе резолуције и високог контраста.
Ова сировина гадолинијума је произведена према ИЦХ К7 и ГМП системима квалитета са потпуно-прецизном контролом нечистоћа у процесу. Профил нечистоћа је јасан и подложан контроли, са чистоћом теста већом или једнаком 99,0% и одличном конзистенцијом серије, у потпуности у складу са главним међународним стандардима фармакопеје.
Подржан великом-интелигентном континуираном производњом, Гадолинијум прах омогућава стабилну масовну производњу и снабдевање. Потпуни претклинички подаци истраживања и регистрациони досијеи су доступни за подршку глобалним пројектима истраживања и развоја и архивирања.
Производ изгледа као бели или скоро{0}}бели кристални прах са стабилним својствима, који се чува на 2–8 степени. Погодан је за истраживање и развој и производњу различитих МРИ контрастних агенаса и може задовољити прилагођене захтеве за различите облике дозирања и клиничке сценарије. Као један од поузданих произвођача гадолинијум АПИ-ја у Кини, такође подржавамо прилагођене захтеве за гадолинијум АПИ.
Потпуна-Контрола квалитета и доследан квалитет
Систем контроле квалитета у пуном{0}}циклу Гадолинијум АПИ-ја (ЦАС 933983-75-6) је камен темељац одрживе стабилности и усклађености са прописима. Од набавке сировина до пуштања у продају финалног производа, строги стандарди се примењују током целог процеса како би се испоручио конзистентан, висококвалитетан гадолинијумски сирови материјал глобалним клијентима формулације.
Потпуна-контрола следљивости процеса
Од набавке почетног материјала до средње синтезе, на сваком кораку се успоставља строг систем следљивости квалитета. Кључни параметри процеса се прате на мрежи у реалном времену, обезбеђујући следљиве изворе и контролну производњу, минимизирајући ризике квалитета од извора и одржавајући стабилна основна својства гадолинијум праха.
Свеобухватна контрола нечистоћа
На основу{0}}испитивања високе прецизности и усклађености са ИЦХ К7, нечистоће процеса и производи разградње су у потпуности анализирани и прецизно контролисани. Профил нечистоће је транспарентан и чистоћа остаје стабилна, испуњавајући захтеве глобалне фармакопеје и чувајући клиничку безбедност. Подаци који подржавају усаглашеност са гадолинијумом ФДА такође су доступни на захтев.
Потпуно-Осигурање стабилности везе
Кроз-стандардизовану производњу великих размера и редовну валидацију процеса, постиже се дугорочна-доследност-до{3}}серије. Комплетан програм стабилности обезбеђује да квалитет производа остаје усклађен током читавог рока трајања, подржавајући поуздано снабдевање великих количина-и техничку подршку у пуном-циклусу. Поносни смо што смо међу професионалним добављачима гадолинијумског АПИ-ја у Кини са сталним гадолинијумским АПИ-јем на залихама.
Сценарији апликација
Као основни материјал за контрастно средство за МРИ са високим{0}}перформансама- заснованог на МРИ контрастном агенсу, Гадолинијум АПИ (ЦАС 933983-75-6) има одличне перформансе снимања и усклађеност са прописима, који се широко користи у различитим клиничким дијагностичким и индустријским апликацијама.
МРИ централног нервног система:Сирови материјал гадолинијума је погодан за-МРИ прегледе централног нервног система на високом пољу, јасно истиче лезије на мозгу и подржава тачну идентификацију тумора, упала и васкуларних болести.
МРИ дијагноза органа тела
Овај АПИ је применљив за снимање јетре, бубрега, панкреаса и других абдоминалних органа, побољшавајући контраст између лезија и нормалних ткива да би помогао клиничкој диференцијалној дијагнози.
Васкуларна МР ангиографија
Са одличним својствима васкуларног циљања, Гадолинијум прах јасно приказује васкуларну морфологију и хемодинамику, прецизно откривајући стенозу, емболију и малформације.
Напредна клиничка истраживања
Подржава клиничке студије у више-центрова и иновативни развој МРИ технологије, испуњавајући строге захтеве истраживачких институција за сировине контрастног средства.
Глобална комерцијална производња формулација
У складу са главним међународним фармакопејама и ИЦХ смерницама, подржава производњу великих размера-за глобална фармацеутска предузећа и олакшава регистрацију широм света и комерцијално снабдевање.
Паковање и транспорт
Као критични АПИ за снимање магнетном резонанцом, паковање и транспорт гадолинијумског АПИ-ја (ЦАС 933983-75-6) директно утичу на квалитет производа и поузданост снабдевања. Подржани професионалним фармацеутским логистичким системом, стандардизовано паковање и контрола температуре целог процеса обезбеђују безбедне и ефикасне услуге ланца снабдевања широм света.
Стандардизовано запечаћено паковање
Производ користи запечаћено паковање фармацеутског -класе са спољним материјалима високе -чврстоће отпорности на влагу- да изолује ваздух, влагу и контаминацију. Паковање се може прилагодити тако да спречи пропадање влаге и обезбеди снагу током-испоруке на велике удаљености.
Професионални превоз{0}}контролисан на температури
У складу са захтевом за складиштење од 2–8 степени, наменска опрема за хладни{2}}ланац се примењује са-праћењем температуре у реалном времену. Транспортна возила испуњавају стандарде фармацеутског{5}}хладног ланца како би одржала стабилан квалитет током-граничне испоруке.
Комплетне-Линк Регулаторне логистичке услуге
Успостављен је комплетан систем усклађености логистике уз строгу инспекцију паковања и комплетну отпремну документацију. Професионални логистички тим одговара на глобалне захтеве испоруке, обезбеђујући-временски и сигуран долазак како би подржао распоред производње.
Наше предности
Успоставили смо комплетан-систем квалитета процеса који покрива следљивост сировина, производњу и коначно ослобађање, стриктно поштујући ИЦХ К7 и ГМП стандарде. Профил нечистоћа је прецизно контролисан са одличном конзистенцијом шарже, обезбеђујући клиничку безбедност и усаглашеност са прописима Гадолинијум АПИ.
Интелигентна и велика{0}}континуирана производња омогућава стабилну масовну производњу. Комплетан систем залиха и снабдевања обезбеђује брз одговор на глобалне поруџбине и непрекидну производњу за клијенте формулације. Одржавамо довољан капацитет за расути гадолинијум АПИ као поуздана фабрика гадолинијум АПИ у Кини.
Професионални тим за истраживање и развој обезбеђује комплетне претклиничке податке, регистрационе досијее и прилагођене техничке услуге, подржавајући клијенте кроз глобалну регистрацију и скраћујући време-до-изласка на тржиште.
Прилагођено паковање, спецификације и логистичка решења су доступна у складу са глобалним регулаторним захтевима. Флексибилне и ефикасне услуге задовољавају персонализоване потребе производње и распореда тржишта за клијенте широм света. Такође нудимо Гадолиниум АПИ бесплатни узорак за потребе евалуације.
ФАК
Као кључни састојак за МРИ контрастне агенсе, Гадолинијум АПИ (ЦАС 933983-75-6) карактерише одлична физичко-хемијска својства и компатибилност формулације, испуњавајући строге захтеве за развој врхунских контрастних производа. Ова сировина гадолинијума је у складу са међународним стандардима квалитета, са провереном контролом чистоће и нечистоћа како би се осигурала клиничка безбедност и поузданост. Подржан комплетним системом квалитета, Гадолинијум АПИ направљен у Кини пружа стабилне перформансе и солидну подршку за клиничку дијагнозу и лечење.
Popularne oznake: Гадолинијум ФДА, дијагностика
